Технические особенности гинекологических кольпоскопов

Для кого будет полезна статья? 

Информация, которая дана в этой статье будет важна для всех сотрудников клиник которые имеют отношение к выбору оборудования для кольпоскопии и принятию решения о закупке конкретного аппарата; а именно врачей, сотрудников отдела закупки, главных врачей и собственников клиник.

Наличие кольпоскопа - это обязательное условие для получения лицензии на деятельность гинекологического кабинета.

Кольпоскоп - это достаточно простое оборудование, но эта "простота" не должна вводить в заблуждение. От качества и наличия различных опций, незначительных на первый взгляд, зависит удобство работы, комфорт врача, качество визуализации и как итог - качество диагностики.  

Еще одна проблема, из-за простоты оборудования его не принимают в расчет и берут по остаточному принципу. Мы часто сталкиваемся с ситуациями когда при оснащении нового кабинета огромный бюджет тратится на внешние детали, такие как кресла кушетки и прочие пункты создания красивой картинки кабинета, а кольпоскоп выбирается самый дешевый. Чаще всего это происходит потому что большинство характеристик у разных аппаратов на первый взгляд кажутся очень похожими и возникает мысль зачем платить 600 тысяч и более если можно купить аппарат со схожими характеристиками за 200 тысяч 

А на самом деле подходить к выбору всего  оборудования для гинекологического кабинета нужно комплексно и с умом - чтобы правильно обыграть сильные стороны аппаратов, врачей которые будут на них работать и учесть профиль клиники.

Итак, какие же бывают кольпоскопы? 

Виды кольпоскопов

• Оптические
• Цифровые
• Бинокулярные-видеокольпоскопы.

Оптический кольпоскоп - это классический аппарат оснащенный бинокулярной оптикой и мощным осветителем, что дает объемную визуализацию объекта. Их окуляры, как правило, могут подстраиваться под особенности зрения разных специалистов. С этой целью применяется шкала диоптрий, а также возможность регулировать межзрачковое расстояние.

Цифровые кольпоскопы -это оборудование, больше напоминающее видеокамеру с большим разрешением, которое передает информацию на компьютер, где она сохраняется. Цифровые кольпоскопы часто называют видеокольпоскопами, но это не совсем правильное определение. Основное отличие цифровых кольпоскопов в том что в них отсутствует возможность осмотра пациента через окуляры.

Основная проблема данного вида заключается в том что при слабой матрице камеры, картинка которую передает видеокамера зачастую имеет некоторые искажения и таким образом доктор может  не заметить некоторые незначительные, но важные отклонения от нормы.

Видеокольпоскоп - это бинокулярный оптический кольпоскоп с интегрированной видеосистемой и программным обеспечением для фиксации изображений и сохранении его в карту пациентки для анализа лечения.
Посредством применения кольпоскопа с видеосистемой, исследование могут проводить сразу несколько специалистов, а изображение будет транслироваться в формате реального времени на монитор. 
Имеет высокий уровень разрешения и возможность подключения к компьютеру. Он является наиболее высокотехнологичным среди всех остальных видов.
И включает в себя все достоинства двух первых вариантов. Используя видеокольпоскопы, можно сохранять полученную в ходе обследования информацию, а затем сравнивать ее с результатами после лечения, чтобы оценить прогресс.

На сегодняшний день большинство клиник отдаёт своё предпочтение именно этому варианту!

Следующий параметр делит кольпоскопы на

• Стационарные
• Портативные

Этому пункту я не буду уделять много времени, из названий очевидно что стационарные - это те аппараты которые могут использоваться в клинике и как правило стоят в одном кабинете, а портативные в свою очередь это отличный вариант для клиник специализирующихся на выездных осмотрах; это могут быть выезды к пациентам на дом или же профосмотры на предприятиях.

Перейдем к следующей классификации - это условное деление оборудования на классы:

• Эконом
• Базовый
• Экспертный

Эконом - это самые простые модели кольпоскопов, они подходят для рутинных осмотров и выявления грубой патологии с последующим перенаправлением к специалисту, занимающемуся проблемами патологии шейки матки. Кольпоскопы из этой группы не могут быть рекомендованы для оценки значимых дифференциально-диагностических случаев, несмотря на то что их технические характеристики в целом похожи на технические характеристики кольпоскопов более высокого класса.
Эконом модели это отличный выбор для тех кто приобретает кольпоскоп исключительно для лицензирования.

Базовые модели это в основном технологически простые модели кольпоскопов предназначенные для рутинных исследований в условиях общего гинекологического приема. Эти кольпоскопы обладают ограниченным набором функций достаточных для проведения кольпоскопического исследования на хорошем профессиональном уровне, оптикой среднего класса, качественной сборкой и способностью длительно и безотказно служить Вам и Вашим пациентам.

Экспертные кольпоскопы являются верхом кольпоскопических разработок, в котором собрано все лучшее для кольпоскопических исследований высочайшего уровня. Для изготовления оптической системы этих кольпоскопов применяются лучшие материалы и сложнейшие технологии, чем и обусловлена высокая цена данного оборудования. Например, для кольпоскопов компании Carl Zeiss, мирового лидера производства оптических систем, применяются запатентованные технологии суперпросветления оптики, недоступные ни одному другому производителю, что обеспечивает идеальное качество передачи изображения.

Виды кольпоскопии:

Простая – это только осмотр шейки матки под микроскопом. Простой анализ выполняется без использования реагентов и дает врачу мало информации. При простой кольпоскопии врач может увидеть, допустим, только кондилому, полип, запущенный рак шейки матки и т. д. Но предраковые процессы без проведения проб увидеть нельзя.

Для данного вида исследований вполне подойдут базовые модели кольпоскопов.

Расширенная кольпоскопия включает в себя: 

• Проведение проб, таких как обработка раствором уксусной кислоты, раствором Люголя. 
• Окрашивания эпителия красителями Гематоксилин, Метиловый фиолет и др.
• Кольпоскопия через цветные фильтры для более детального изучения сосудистого рисунка.

 В практике в основном применяется расширенная кольпоскопия, так как простая даёт специалисту мало информации. 

Для таких исследований нужен кольпоскоп экспертного класса.

Я понимаю что кто-то может возразить, что опытный специалист может провести расширенное исследование даже с самым простым кольпоскопом и это правда, но ему потребуется на это гораздо больше времени и усилий чем бы он потратил используя аппарат более высокого класса. А мы с вами, прекрасно понимаем что время это самый ценный ресурс и как правило у врача есть определенные временные рамки в которые он должен уложиться. Поэтому при использовании оборудования не подходящего по уровню встаёт выбор либо потери во времени либо в качестве.

С классификацией мы более или менее разобрались и теперь давайте разберемся как устроен кольпоскоп

Строение кольпоскопа

Кольпоскоп состоит из:

• Оптической головки
• Штатива
• Основания
• Осветителя

Основная часть кольпоскопа — это оптическая головка, в которой смонтированы визуальная и осветительная системы кольпоскопа. 

Давайте подробнее разберем каждую деталь и начнем со штатива.

Штатив

Задача штатива в перемещении оптического блока и его строгой фиксации в нужном положении даже при колебаниях. На первый взгляд эта деталь прибора не кажется особо важной. В действительности от нее зависит, насколько комфортно будет чувствовать себя врач, работая с кольпоскопом, а это влияет на продолжительность работы гинеколога без усталости и рассеивания внимания.

Они бывают прямыми и шарнирными.

• Шарнирный штатив, его также называют консольным, обеспечивает высокую степень свободы позиционирования оптической головки в пространстве  и точность настроек. Именно консольными штативами оснащаются экспертные кольпоскопы.
• Прямой штатив это более простой вариант крепления, он дает меньше возможностей для для позиционирования оптической головки, а его основным преимуществом является компактность.
• Ещё один вид это кольпоскоп с креплением к креслу, но это скорее о интеграции кольпоскопа в кабинете, а не о штативе, так как в этом варианте тоже используется шарнирный механизм просто он крепится ни к основанию.

Осветитель

Лампы в источнике света могут быть галогеновыми и светодиодными.

Галогеновый источник света производит прямой белый свет, обеспечивающий естественную цветопередачу и большую глубину резкости. Преимуществами светодиодного источника света является то, что светоотдача его в пять-семь раз выше, этот свет использует другую оптическую систему, существенно улучшая контраст, а с ним и улучшается общая видимость. Еще срок службы светодиода во много раз выше, чем галогенной лампы. Однако надо отметить, что данные источники не лишены недостатков. Цветовая температура света в данных источниках приближена к 4000 - 5000 К. В связи с этим цвет полученных изображений смещается в более синий спектр. 

Мощность осветителя

От мощности источника света зависит такая характеристика, как освещенность исследуемого поля. Оптимальная мощность освещения для галогеновых ламп – 100-150 Вт, для светодиодных – 10 Вт. (при использовании менее мощных источников света на больших увеличениях поле зрения может быть затемнено).
Не последнее значение имеет такая функция, как возможность плавного регулирования освещения. Регулирование освещения позволяет подбирать необходимую освещенность для конкретной диагностической ситуации и устранять чрезмерные световые блики. Соответственно, преимущество следует отдавать моделям, имеющим возможность плавной регулировки освещенности исследуемого поля. 
Помимо перечисленного, имеет значение такая техническая особенность, как бесшумность источника освещения, ведь чрезмерный шум вентилятора при исследовании причиняет дискомфорт.
И уровень освещенности: он должен быть не менее 10-15 тысяч, а лучше от 30 000 люксов при меньших показателях картина наблюдаемая доктором может быть недостаточно четкой и велика вероятность не увидеть небольшие отклонения от нормы

Оптическая головка 

Следующая деталь это оптическая головка, это важнейшая часть кольпоскопа!
Несмотря на множество технических характеристик, освещенных в литературе и руководствах по эксплуатации, принципиальными для получения качественной диагностической картины являются именно свойства и качество оптической системы, а также свойства и качество освещения. Все остальные характеристики либо добавляют удобства в работе с прибором, либо не оказывают влияния на ее эффективность.
 

Качество оптической системы зависит от следующих факторов:

• Качество материала, используемого для изготовления оптических осей (линз, объективов, окуляров). Чем совершеннее кольпоскоп, тем более качественные и, соответственно, дорогие материалы применяются для его изготовления. Это значит, что применяемые стекла в оптической схеме по параметрам свильности, пузырности и однородности, а также по физико-химическим свойствам относятся к высокой категории. Все это влияет на контрастность и разрешение, искажая изображение. В более дорогих моделях применяются объективы с фторид-ионными стеклами, обладающие многократно лучшими оптическими показателями. Подобные объективы используются на кольпоскопах премиального уровня, таких как Карл Капс, Carl Zeiss, Лизеганг и Атмос.

Чем совершеннее кольпоскоп, тем технологически он более сложный. Для получения действительно качественного изображения первостепенную важность имеет количество слоев просветления линз, а также возможность нивелирования аберраций и эффектов хроматизма (т.е. разложение «белого» спектра на семь цветов радуги, возникающее из-за неравномерного преломления в стекле разных световых волн – это проявляется в виде цветных кругов и пятен в поле зрения простейших кольпоскопов). Для обеспечения нивелирования применяются как доступные, так называемые ахроматические объективы (в кольпоскопах с такими объективами изображение получается синеватым), так и более дорогие апохроматические объективы, для линз которых применяются специальные кристаллические материалы, обеспечивающие максимально точную передачу цвета.

Конструкционные особенности оптических головок

Чем совершеннее кольпоскоп, тем сложнее расчет и конструкция оптической головки, что проявляется в возможности формирования широкого поля зрения, объемного изображения. Неточные расчеты в конструкциях и использование кольпоскопов с небольшим диаметром поля зрения приводит к быстрому утомлению глаз гинеколога.
Изготовление оптических деталей и сборочных единиц при производстве технологически совершенных кольпоскопов находятся на более высоком уровне точности. Неполное совмещение оптических осей из-за погрешностей во время сборки и некачественной настройки ведет к тому, что изображения, получаемые на таком кольпоскопе, будут расплывчатыми и нечеткими. Ни для кого не секрет, что контроль качества у известных европейских производителей, давно зарекомендовавших себя на рынке, более жесткий, в отличие от российских и китайских.

Дополнительные характеристики кольпоскопов

Помимо перечисленного, имеют значение такие технические особенности, как изменение кратности увеличения рабочего расстояния, диоптрийная регулировка окуляров, механизмы тонкой регулировки, наличие зеленого фильтра имеются практически у любого кольпоскопа, а их различия практически не влияют на качество работы прибора. Например, большинство моделей кольпоскопов имеют диапазон кратности увеличения от х3 до х25 с различными вариациями. В любом случае, учитывая то, что обзорная кольпоскопия проводится в среднем на увеличении х7, а осмотр выбранных участков на х12 -15, становится понятным, что такого диапазона с запасом хватит на любом из имеющихся на рынке кольпоскопов. Поэтому, например, наличие увеличения х30 не несет никакого конкурентного преимущества перед х20. 

И ещё один показатель это Фокусное расстояние: оптимальным считается 25-30 сантиметров, так как при меньшем варианте доктору не останется места для маневров инструментами.

Видеосистема кольпоскопа

Отдельно мне бы хотелось выделить видеосистему. В наше время большинство врачей не рассматривают вариант оптических кольпоскопов без видеосистемы, так как переоценить пользу этой опции практически невозможно.

Начнем с того, что видеосистема необходима для фиксации полученных изображений при проведении кольпоскопии:

• Для демонстрации пациентке картины состояния шейки матки
• Для возможности дальнейшего обсуждения сложных случаев без участия пациента
• Для оценки эффективности проводимого лечения
• Для точной фиксации полученных результатов, для предотвращения конфликтных ситуаций между врачом и пациентом

Есть кольпоскопы в которых видеокамера идет в изначальном комплекте и аппарат нужно сразу покупать укомплектованным камерой, а есть варианты отлично подходящие для тех кто не готов сразу потратится на полный комплект это модели с возможностью доустановки камеры позже.
Главное помнить, что при покупке кольпоскопа уточнить о наличие такой опции как дооснащение, чтобы в дальнейшем не попасть в неприятную ситуацию.

Производители экспертных кольпоскопов используют современные высокочувствительные цифровые оптико-электронные видеокамеры с высоким разрешением и автоматическим балансом белого цвета, обеспечивающие получение и передачу чёткого цветного изображения на экран монитора или компьютера, без потерь естественной цветопередачи. При монтировании видеосистемы на кольпоскоп полученное изображение является полностью идентичным с передаваемым на окуляры и изменяется в соответствии с переключением увеличения. Высококачественное изображение на мониторе позволяет произвести тщательный осмотр нормальных структур шейки матки и влагалища, оценить изменения цвета и формы тканей, а также выявить функциональные и структурные изменения, возникающие при патологических процессах. Электронное увеличение большой кратности также способствует точности и достоверности диагностики. 

В кольпоскопии используют камеры на основе CMOS и CCD матриц. Первый тип имеет лучшую цветопередачу и светочувствительность. К достоинствам CCD можно отнести низкий уровень шумов и широкий динамический диапазон.

Размер матрицы – чем больше, тем лучше. С разрешением соответственно тоже, чем больше – тем лучше.

Также, мы часто сталкиваемся с вопросом какой монитор выбрать для кольпоскопа, Ответ прост - обычные LCD мониторы. Для визуализации изображения подойдет практически любой компьютерный монитор, обладающий широкими углами обзора, хорошей цветопередачей и разрешающей способностью. 

Программное обеспечение кольпоскопа

С камерами вроде разобрались, а теперь хотелось бы сказать пару слов о программном обеспечении для кольпоскопов.

По моему мнению и мнению врачей с которыми мне довелось работать наличие этой опции крайне важно, так как оно сильно упрощает работу доктора и даёт ему больше полезных возможностей.

В целом, если сравнивать ПО разных производителей оно имеет примерно схожий набор возможностей и отличается в основном удобством интерфейса.

Программное обеспечение это инструмент для повседневной работы, так или иначе связанной с историями болезни. Есть две группы его функций это основная, а именно ведение, хранение, анализ и обобщение историй болезни, другая – обеспечение информационных связей врача с остальными участниками лечебно-диагностического процесса. Есть и группа вспомогательных функций, дающих гинекологу доступ к справочным сведениям, связь с разработчиком, страховочное копирование накопленных данных, восстановление из страховочных копий и другие.

Итак, что же делает программное обеспечение? В нём хранятся все истории болезни, которые в настоящее время ведёт врач. Каждую можно извлечь и продолжить с ней работу. Можно завести новую историю болезни или завершить работу с пациентом в связи с его убытием. Истории болезни выбывших переносятся в архивный раздел, где они по-прежнему всегда доступны врачу.

Программное обеспечение для кольпоскопа позволяет:

• Проводить кольпоскопическую диагностику, заполняя лист кольпоскопического исследования. В листе даны все существующие в практике кольпоскопии ключевые моменты ,характеризующие кольпоскопический рисунок и доктор только выбирает нужный пункт характеристики при помощи клика мышки, что экономит время и облегчает работу врача
• Распечатывать качественно документацию прикрепляя к ней выбранную им фотографию из ранее сделанных
• Возможность демонстрировать пациентам результаты обследования
• Сравнивать полученные снимки с кольпоскопическим атласом
• Создавать личные библиотеки шаблонов диагнозов, заключений и назначенных лечебных процедур с целью ускорения заполнения протоколов и форм
• Записывать видеоролики проводимых процедур;

Все эти возможности значительно экономят время гинеколога, а как я уже говорила ранее время это самый ценный наш ресурс!

В заключении хочу сказать, к сожалению статистика роста заболеваемости раком шейки матки неумолимо растёт и это печально, однако растёт и осведомленность женщин о том что регулярная кольпоскопия помогает выявить предраковые состояния и решить проблему пока это возможно. Соответственно растёт потребность качественного обследования, а это может дать именно расширенная кольпоскопия.
Поэтому всё чаще руководители клиник понимают что это вложение средств которое точно себя оправдает и повысит авторитет клиники в глазах пациентов. 

Если в данный момент у вас планируется открытие гинекологического кабинета, то я очень рекомендую грамотно оценить свой бюджет и постараться выделить из него средства на покупку качественного аппарата высокого уровня, в конце концов пациент в первую очередь приходит в клинику не за красивым дизайном вашего кабинета, а за точным и своевременным диагнозом и лечением.

С уважением к вашему труду, 

Эксперт по гинекологическому оборудованию Cordismed 

Ксения Логинова