Качественная стерилизация медицинских изделий многократного применения — одна из основ профилактики ИСМП: инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Недооценить её значение довольно сложно — так, например, в хирургии более чем в двух третях всех случаев ИСМП источником заражения служат именно некачественно обработанные инструменты и материалы.
При этом поддержание качества стерилизации на должном уровне требует не только полной исправности стерилизационного оборудования и его правильной эксплуатации, но и постоянного контроля за тем, чтобы рабочие циклы протекали с соблюдением всех нормативных требований. Средством такого контроля служат специальные журналы, в которые вносятся все данные:
- об изделиях, проходящих как саму стерилизацию, так и подготовку к ней;
- об условиях, в которых проводились эти процедуры, и их результатах.
Как следствие, правильно оформленные и заполненные журналы позволяют проследить историю обработки различных медицинских приборов, инструментов, принадлежностей и материалов и подтвердить, что режим стерилизации соблюдался — либо же, напротив, выявить нарушения, если таковые имелись, в силу чего такие документы являются объектом пристального внимания со стороны различных инспекций.
В связи с этим в этой статье мы подробно поговорим о двух наиболее важных таких журналах, разобрав, кто и как должен их вести.
Какие документы регламентируют ведение журналов стерилизации?
Основным нормативным актом, устанавливающим необходимость вести журналы контроля предстерилизационной обработки и стерилизации медицинских изделий, является СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», пункт 125 которого устанавливает требования к осуществлению дезинфекционной деятельности в медицинских организациях.
При этом данный документ, прямо указывая на обязательность регистрации всех проведённых циклов ПСО и стерилизации медицинских изделий в соответствующих журналах, никак не регламентирует формат подобных записей. В связи с этим в качестве документа, задающего единый стандарт ведения таких журналов, выступает приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 г. № 1030. Хотя формально он утратил свою силу вместе со сменой государственного строя, на практике введённые им формы № 257/у «Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» и № 366/у «Журнал учёта качества предстерилизационной обработки» за неимением альтернатив до сих пор рекомендуются к использованию в качестве типовых бланков страниц соответствующих журналов.
Организация ведения журналов стерилизации
Во-первых, следует упомянуть, что использование форм 257/у и 366/у хоть и желательно, но не обязательно — медучреждение через локальный распорядительный документ может утвердить собственные бланки при условии, что в них будет аналогичный набор граф, отражающих все необходимые сведения о проведённых циклах обработки.
Во-вторых, вопрос о том, кто же несёт ответственность за ведение такого учёта, решается на уровне самого медучреждения через соответствующий приказ руководителя организации. В централизованном стерилизационном отделении записи обычно вносит назначенный медицинский работник, а текущий контроль осуществляют старшая медицинская сестра и руководитель ЦСО. При децентрализованной стерилизации журнал ведёт сотрудник подразделения, непосредственно выполняющий обработку, а организационный контроль обычно возлагается на старшую медицинскую сестру.
В-третьих, периодичность, с которой вносятся записи, будет зависеть от типа журнала:
- в журнал контроля работы стерилизатора сведения вносятся на каждый цикл стерилизации по каждому отдельному стерилизатору;
- в журнал ПСО записи вносятся по результатам каждого проведённого выборочного контроля.
Наконец, срок хранения журналов также устанавливается распоряжением руководителя медорганизации, но на практике он чаще всего составляет не менее года с момента внесения последней записи.
Ведение журналов стерилизации в электронной форме
Отдельно стоит осветить вопрос ведения учёта в электронной форме. С одной стороны, действующие нормативные акты формально не запрещают вести журналы стерилизации в электронном виде — с другой же стороны, они никак не закрепляют наличие такой возможности документально. Поэтому, чтобы избежать возможных рисков, медицинские учреждения, в которых налажен электронный документооборот, всё равно дублируют учёт процессов, связанных с обработкой медицинских изделий, на бумаге.
Что же до способов подготовки отчётности по предстерилизационной подготовке и стерилизации в электронном виде, то медучреждение может пользоваться:
- доступной у большинства современных стерилизаторов функцией автоматического формирования логов рабочего цикла, включающих информацию о времени, режиме и параметрах обработки, а также о пользователе и содержимом загрузки;
- медицинской инфосистемой с модулем стерилизации, способным формировать отчёты по нужным формам, при условии наличия электронной подписи медработника, резервного копирования, защиты от изменений задним числом, а также возможности проверки самой системы.
Ведение журнала контроля работы стерилизаторов
Как следует из её названия, изначально форма 257/у предназначалась для регистрации рабочих циклов паровых и воздушных стерилизаторов, однако она вполне может использоваться и для ведения учёта по моделям других, более современных, типов: газовым, плазменным и т.п. Кроме того, клиники нередко специально адаптируют форму под реалии своей работы — особенно если ими используются особо специфичные разновидности стерилизаторов, вроде инфракрасных.
В целом данная форма подразумевает наличие в журнале следующих граф:
| № | Графа журнала | Что указывать |
|---|---|---|
| 1 | Дата | Дата проведения цикла стерилизации |
| 2 | Марка, заводской номер стерилизатора | Марка и заводской номер оборудования. Обычно сведения указываются на титульном листе; в рабочих записях их можно дублировать при наличии нескольких однотипных стерилизаторов |
| 3 | Стерилизуемые изделия — наименование | Наименование изделий, загруженных в стерилизатор |
| 4 | Стерилизуемые изделия — количество | Количество с обязательным указанием единиц: штуки, наборы, лотки, биксы и т.п. |
| 5 | Упаковка | Вид упаковки изделий: бикс, крафт-пакет, СС-пакет, рулонная или текстильная упаковка; при срочной стерилизации может быть указано «без упаковки» |
| 6 | Время стерилизации (мин) | Фактическая продолжительность стерилизации |
| 7 | Режим — давление (для парового) | Фактическое рабочее давление по показаниям стерилизатора (в атм или МПа) |
| 8 | Режим — температура | Фактическая температура стерилизации |
| 9 | Время экспозиции (для воздушного) | Продолжительность выдержки изделий при установленной температуре |
| 10 | Тест химический | Тип химического индикатора и результат контроля |
| 11 | Тест биологический | Сведения о тесте и полученный после биокультивирования результат |
| 12 | ФИО и подпись проводившего стерилизацию | ФИО и подпись сотрудника, выполнившего цикл стерилизации |
| 13 | Заключение / примечания | Заключение об успешности цикла либо сведения о выявленном браке и повторной обработке |
Алгоритм заполнения такого журнала можно представить следующим образом:
- Зафиксировать дату и сведения о загрузке. До запуска цикла указывают дату, наименование загруженных изделий, их количество и способ упаковки. Для журнала конкретного стерилизатора необходимо обеспечить однозначную связь записей с самим аппаратом — его маркой и заводским номером.
- Указать параметры выбранного режима. Для парового процесса фиксируют, в частности, температуру, давление и продолжительность воздействия; для воздушной стерилизации — заданную температуру и время экспозиции. В журнал должны вноситься фактически использованные значения, а не параметры, заполненные заранее.
- Зафиксировать результаты контроля. Контроль работы стерилизаторов может осуществляться разными методами: через оценку адекватности температурного режима, с помощью химических и биологических тестов и т.п. Результаты всех проведённых проверок вносятся в соответствующие графы, причём сделать это можно не только письменно, но и вклеив в журнал использованные тестовые индикаторы.
- Отразить выявленные отклонения. Если параметры режима или результаты контроля не соответствуют установленным требованиям, это необходимо зафиксировать. Такие изделия нельзя считать успешно простерилизованными до проведения необходимых корректирующих действий и повторной обработки.
- Указать ответственного сотрудника. Запись завершает работник, проводивший обработку. По журналу должна сохраняться возможность установить, кто отвечал за проведение конкретного цикла стерилизации.
На обложке журнала обязательно должны иметься графы, в которых будут указаны наименование медучреждения, а также даты начала и окончания его ведения.
Ведение журнала предстерилизационной обработки
Если в журнал контроля стерилизации записи вносятся по каждому проведённому циклу обработки, то журнал ПСО заполняется после каждой проверки, проведённой по каждому отдельному наименованию медицинских изделий в течение дня. Проще говоря, если за день предстерилизационную обработку проходили скальпели и пинцеты, то необходимо будет сделать как минимум две записи — по скальпелям и пинцетам соответственно.
Типовая журнал по форме 366/у будет иметь следующие графы:
| № | Графа журнала | Что указывать |
|---|---|---|
| 1 | Дата | Дата проведения предстерилизационной обработки |
| 2 | Способ обработки | Ручной или механизированный способ ПСО |
| 3 | Применяемое средство | Полное наименование моюще-дезинфицирующего средства, его концентрация и экспозиция |
| 4 | Наименование изделия | Наименование медицинских изделий, прошедших предстерилизационную обработку |
| 5 | Количество изделий в партии | Общее количество обработанных изделий |
| 6 | Количество проб (3 контрольных) | Количество изделий, отобранных для контроля: не менее 1% партии, но не менее 3 изделий |
| 7 | Азопирамовая проба (на остатки крови) | «+» при выявлении загрязнения или «−» при отсутствии окрашивания |
| 8 | Фенолфталеиновая проба (на моющие средства) | «+» при появлении розового окрашивания или «−» при отрицательной пробе |
| 9 | Результаты | Общая оценка качества предстерилизационной обработки |
| 10 | Подпись проводившего | ФИО и подпись сотрудника, выполнившего контроль |
Алгоритм заполнения журнала ПСО выглядит следующим образом:
- Указать дату и способ обработки. В журнал заносят дату проведения контроля и сведения о применённом способе предстерилизационной обработки.
- Зафиксировать применённое средство. Указывают средство, использованное для обработки. Если это предусмотрено локальной формой организации, дополнительно можно фиксировать концентрацию рабочего раствора и другие значимые параметры.
- Указать проверяемые изделия. Вносят наименование медицинских изделий, подвергаемых выборочному контролю, и их количество. Объём выборки должен соответствовать требованиям санитарных правил.
- Провести и зафиксировать результаты проб. Качество очистки оценивают пробами на остаточные количества крови. При использовании моющих средств с рабочим раствором pH выше 8,5 также проводят фенолфталеиновую пробу на остаточные щелочные компоненты. Полученные результаты заносят в соответствующие графы журнала.
- Зафиксировать действия при положительной пробе. Если обнаружены остаточные загрязнения, обработку нельзя считать завершённой. Партия должна пройти повторную ПСО, после чего качество очистки проверяют ещё раз. В документации необходимо сохранить последовательность результатов первичного и повторного контроля.
- Указать ответственного сотрудника. В завершение фиксируют фамилию лица, проводившего контроль качества предстерилизационной обработки.
Как и в случае журнала контроля работы стерилизаторов, обложка журнала ПСО должна иметь графы для указания наименование медучреждения и дат начала и окончания его ведения.
Заключение
Журналы стерилизации и предстерилизационной обработки нужны не просто для формального выполнения требования о ведении отчётности — правильно организованный учёт позволяет проверить каждый этап обработки медицинских изделий, установить ответственных сотрудников и восстановить последовательность событий при выявлении нарушения или расследовании случая ИСМП.
Поэтому принцип ведения такой отчётности достаточно прост: никаких пропусков, записей, сделанных задним числом, и неподтверждённых данных. Точность и регулярность ведения этих документов существенно повышают надёжность работы всей системы инфекционной безопасности медицинской организации.
Теги: