Аттестация и поверка стерилизаторов

Для паровых и воздушных стерилизаторов в процедуру поверки и метрологического контроля состояния (МКС) может входить контроль показателей:

• температурного поля
• показателей давления
• вакуумирования

Аттестацию и поверку стерилизаторов производит служба, которая обслуживает данное оборудование в ЛПУ. В случае, если сервисная служба не проводит данные испытания - необходимо найти службу, которая специализируется на этом.

Инженер должен иметь сертификат, который подтверждает квалификацию работы с сосудами высокого давления. 

Статья носит информационный характер, в данный момент мы не занимаемся ремонтом и обслуживанием стерилизаторов

Нормативная база для испытаний и метрологического контроля (поверки) стерилизаторов

• Положение 77 МС 91500.01.0005 Система обеспечения единства измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы от 06.03.06
• Положение 77 МС 91500.07.0001 О проведении метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики от 24.07.97
• Положение 77 МС 91500.07.0006 О метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники от 12.09.02
• ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний 
• ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
• ГОСТ Р 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний.

Применяются и другие документы и нормативные акты. При этом методика и периодичность испытаний стерилизаторов может отличаться, в зависимости от сферы (области) применения и типов стерилизаторов: Воздушные / паровые / низкотемпературные / газовые в медицине, фармакологии, промышленности, лабораторных исследованиях, и т.д.

Поверка средств измерений (манометров, термометров и тд.) осуществляется специализированными организациями.

Периодичность поверки и калибровки манометров стерилизатора

Контроль состояния и поверка манометров и мановакуумметров должен выполняться не реже 1 раза в 5 лет. 

Для некоторых производителей необходима ежегодная поверка, такие вопросы можно уточнить в технической документации к стерилизатору, у производителя или сервисной компании. При этом важно, что дата первой поверки манометра рассчитывается в зависимости от дня изготовления (сроки хранения стерилизатора на складе и его ввод в эксплуатацию при этом не учитываются).

Гидравлические испытания стерилизатора

Как и поверка, гидроиспытания (гидравлические испытания) парового стерилизатора - важная и необходимая часть обслуживания и эксплуатации прибора. Самой по себе аттестации автоклава недостаточно для его безопасного использования. 

Не реже 1 раза в 8 лет по отечественным нормам и 1 раза в 6 лет - по зарубежным необходимо выполнять гидравлические испытания - комплекс работ, позволяющий оценить целостность рабочей камеры и внутренних систем парового стерилизатора, его герметичность, безопасность

Несмотря на всю важность и обязательность поверок отдельных элементов и аттестации стерилизаторов, важнейшим гарантом безопасности использования стерилизационного оборудования остается его регулярное и правильное техническое обслуживание опытными инженерами в соответствии со всеми регламентами и рекомендациями производителей.