Аттестация и поверка стерилизаторов выполняется с определенной периодичностью.
При этом поверяются отдельные элементы, и стерилизаторы проходят тестирование на соответствие определенных параметров ГОСТам и нормативным документам.
Аттестация и поверка (то есть метрологический контроль состояния, МКС) необходима для следующих типов стерилизаторов:
|
Паровые стерилизаторы |
Термометры, манометры, мановакуумметры. В зависимости от типа (Автоклавы классов B, S, N). |
|
Воздушные стерилизаторы |
Термометры, температура внутри рабочей камеры |
|
Низкотемпературные стерилизаторы |
Измерительные приборы плазменных автоклавов |
Для паровых и воздушных стерилизаторов в процедуру поверки и метрологического контроля состояния (МКС) может входить контроль показателей:
- температурного поля
- показателей давления
- вакуумирования
Аттестацию и поверку стерилизаторов производит служба, которая обслуживает данное оборудование в ЛПУ. В случае, если сервисная служба не проводит данные испытания - необходимо найти службу, которая специализируется на этом.
Инженер должен иметь сертификат, который подтверждает квалификацию работы с сосудами высокого давления.
Статья носит информационный характер, в данный момент мы не занимаемся ремонтом и обслуживанием стерилизаторов
Нормативная база для испытаний и метрологического контроля (поверки) стерилизаторов
- Положение 77 МС 91500.01.0005 Система обеспечения единства измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы от 06.03.06
- Положение 77 МС 91500.07.0001 О проведении метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики от 24.07.97
- Положение 77 МС 91500.07.0006 О метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники от 12.09.02
- ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
- ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
- ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
- ГОСТ Р 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний.
Применяются и другие документы и нормативные акты. При этом методика и периодичность испытаний стерилизаторов может отличаться, в зависимости от сферы (области) применения и типов стерилизаторов: Воздушные / паровые / низкотемпературные / газовые в медицине, фармакологии, промышленности, лабораторных исследованиях, и т.д.
Поверка средств измерений (манометров, термометров и тд.) осуществляется специализированными организациями.
Периодичность поверки и калибровки манометров стерилизатора
Контроль состояния и поверка манометров и мановакуумметров должен выполняться не реже 1 раза в 5 лет.
Для некоторых производителей необходима ежегодная поверка, такие вопросы можно уточнить в технической документации к стерилизатору, у производителя или сервисной компании. При этом важно, что дата первой поверки манометра рассчитывается в зависимости от дня изготовления (сроки хранения стерилизатора на складе и его ввод в эксплуатацию при этом не учитываются).
Гидравлические испытания стерилизатора
Как и поверка, гидроиспытания (гидравлические испытания) парового стерилизатора - важная и необходимая часть обслуживания и эксплуатации прибора. Самой по себе аттестации автоклава недостаточно для его безопасного использования.
Не реже 1 раза в 8 лет по отечественным нормам и 1 раза в 6 лет - по зарубежным необходимо выполнять гидравлические испытания - комплекс работ, позволяющий оценить целостность рабочей камеры и внутренних систем парового стерилизатора, его герметичность, безопасность
Несмотря на всю важность и обязательность поверок отдельных элементов и аттестации стерилизаторов, важнейшим гарантом безопасности использования стерилизационного оборудования остается его регулярное и правильное техническое обслуживание опытными инженерами в соответствии со всеми регламентами и рекомендациями производителей.
Теги:
