Ассортимент под любую задачу и бюджет!

Аттестация и поверка стерилизаторов

Аттестация и поверка стерилизаторов выполняется с определенной периодичностью. 

При этом поверяются отдельные элементы, и стерилизаторы проходят тестирование на соответствие определенных параметров ГОСТам и нормативным документам.

Аттестация и поверка (то есть метрологический контроль состояния, МКС) необходима для следующих типов стерилизаторов:

Паровые стерилизаторы

Термометры, манометры, мановакуумметры. В зависимости от типа (Автоклавы классов B, S, N).

Воздушные стерилизаторы

Термометры, температура внутри рабочей камеры

Низкотемпературные стерилизаторы

Измерительные приборы плазменных автоклавов

Аттестация и поверка стерилизаторов


Для паровых и воздушных стерилизаторов в процедуру поверки и метрологического контроля состояния (МКС) может входить контроль показателей:

  • температурного поля
  • показателей давления
  • вакуумирования

Нормативная база для испытаний и метрологического контроля (поверки) стерилизаторов

 

  • Положение 77 МС 91500.01.0005 Система обеспечения единства измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы от 06.03.06
  • Положение 77 МС 91500.07.0001 О проведении метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики от 24.07.97
  • Положение 77 МС 91500.07.0006 О метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники от 12.09.02
  • ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний 
  • ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
  • ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия
  • ГОСТ Р 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний.

 

Применяются и другие документы и нормативные акты. При этом методика и периодичность испытаний стерилизаторов может отличаться, в зависимости от сферы (области) применения и типов стерилизаторов: Воздушные / паровые / низкотемпературные / газовые в медицине, фармакологии, промышленности, лабораторных исследованиях, и т.д.

 

Что нужно поверять в автоклавах и сухожарах, кто выполняет поверку, что такое испытание стерилизаторв

 

Поверка средств измерений (манометров, термометров и тд.) осуществляется специализированными организациями.

 

Периодичность поверки и калибровки манометров стерилизатора

 

Контроль состояния и поверка манометров и мановакуумметров должен выполняться не реже 1 раза в 5 лет

Для некоторых производителей необходима ежегодная поверка, такие вопросы можно уточнить в технической документации к стерилизатору, у производителя или сервисной компании. При этом важно, что дата первой поверки манометра рассчитывается в зависимости от дня изготовления (сроки хранения стерилизатора на складе и его ввод в эксплуатацию при этом не учитываются).

Гидравлические испытания стерилизатора

Как и поверка, гидроиспытания (гидравлические испытания) парового стерилизатора - важная и необходимая часть обслуживания и эксплуатации прибора. Самой по себе аттестации автоклава недостаточно для его безопасного использования. 

 

Не реже 1 раза в 8 лет по отечественным нормам и 1 раза в 6 лет - по зарубежным необходимо выполнять гидравлические испытания - комплекс работ, позволяющий оценить целостность рабочей камеры и внутренних систем парового стерилизатора, его герметичность, безопасность.

 

 

Несмотря на всю важность и обязательность поверок отдельных элементов и аттестации стерилизаторов, важнейшим гарантом безопасности использования стерилизационного оборудования остается его регулярное и правильное техническое обслуживание опытными инженерами в соответствии со всеми регламентами и рекомендациями производителей.

Если у вас есть вопросы по эксплуатации или обслуживанию стерилизаторов - звоните и пишите - будем рады вам помочь!

Комментарии:

Внимание: HTML символы запрещены!
Мною прочитаны и я даю согласие с документом
Политика конфиденциальности