Деятельность стоматологического кабинета подлежит лицензированию согласно:

• Федеральному закону № 99 от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Федеральному закону № 323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».

Постановление № 852 от 01.06.2021 также регламентирует сам порядок лицензирования кабинета стоматолога и устанавливает перечень требований к соискателю лицензии.

Стандарты оснащения стоматологического кабинета и правила организации его работы закреплены:

• Приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 г. № 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»;
• Приказом Минздрава РФ от 13.11.2012 г. № 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями».

Требования к используемому помещению указаны в Постановлении главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"».

Гигиенические нормативы обозначены в Постановлении главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. № 2 «Об утверждении санитарных правил СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания"».

Одним из обязательных требований к соискателю лицензии является наличие у него в собственности или аренде помещения, здания и т.п., отвечающего установленным санитарным правилам и нормам.

Ниже представлены основные критерии, которым должен соответствовать выбранный для размещения стоматологического кабинета объект.

• В случае, если стоматология размещена в многоквартирном доме, она должна иметь свой отдельный вход, изолированный от жилой зоны.
• В необходимый для функционирования стоматологической организации помещений входят вестибюль, стоматологический кабинет, комната работников, туалет и кладовая.
• В случае, если стоматология осуществляет приём взрослых и детей, для работы с пациентами детского возраста должен быть выделен отдельный кабинет, а также оборудован отдельный туалет.
• В случае, если учреждением также проводится оперативное лечение заболеваний, должны быть выделены и оборудованы операционная и отдельное помещение для постоперационного пребывания пациентов.
• Минимальная площадь кабинета стоматолога составляет 14 м².
• Минимальная площадь помещений в составе стоматологического операционного блока составляет: 6 м² — для предоперационной, 20 м² — для операционной, 4 м² — для комнаты временного пребывания пациента.
• На каждую дополнительную стоматологическую установку сверх минимума должны приходиться 10 м².
• На каждое дополнительное стоматологическое кресло без установки сверх минимума должны приходиться 7 м².
• При необходимости площадь кабинета может быть уменьшена до 85% от минимального значения, то есть до 11,9 м².
• Минимально допустимая высота потолков составляет 2,4 м.

Важно — помещение, используемое для размещения стоматологии, не должно относиться к жилому фонду

Пример планировки стоматологии на два кресла

• Напольное покрытие в вестибюлях должны быть устойчиво к механическим воздействиям.
• В вентиляционных камерах покрытие пола должно быть антипылевым.
• Конструктивные элементы потолков должны быть надёжно зафиксированы, а материалы, из которых они выполнены, должны быть устойчивыми к влаге и дезинфицирующим средствам.
• Внешние и внутренние поверхности используемой мебели должны быть гладкими и устойчивыми к моющим средствам, дезинфектантам и медикаментам.
• В учреждении должен быть организован гардероб для верхней одежды, если его посещаемость составляет как минимум 20 визитов в день.
• Если в кабинете размещено несколько стоматологических кресел, между ними должны быть установлены непрозрачные перегородки с высотой от 1,5 метров и выше.
• В помещениях с асептическими условиями прокладка всех коммуникаций, включая воздухо- и водопроводы и электропроводку, должна быть скрытой.
  
   

Наливные полы устойчивы к механическим нагрузкам и химическим воздействиям

• Учреждение должно быть обеспечено горячим водоснабжением.
• Стоматологический кабинет должен быть оборудован раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов.
• Помещения операционного блока оснащаются локтевыми или сенсорными смесителями.
• Если в кабинете стоматолога проводятся работы с гипсом, необходимо оснастить его оборудованием, которое позволяет осаждать гипс из сточных вод перед их спуском в канализацию.
• Все водопроводные коммуникации, проходящие через диагностические и вспомогательные помещения, должны быть проложены в закрытых коробах.

Двухсекционная акриловая мойка

• Нормативная температура воздуха для диагностическо-терапевтического стоматологического кабинета составляет 20-27°.
• Нормативная температура воздуха для малой операционной в стоматологии составляет 20-24°.
• Часовая норма воздухообмена для диагностическо-терапевтического стоматологического кабинета — 60% на 1 человека для притока и оттока. Кратность вытяжки при естественном воздухообмене должна быть равна 1.
• Часовая норма воздухообмена для малой операционной — 10% для притока и 5% для оттока. Кратность вытяжки при естественном воздухообмене должна быть равна 1.
• Если учреждении занимает менее 500 м², проветривание помещений с классами чистоты Б и В, кроме операционных, рентген-кабинетов и т.п., осуществляется без механического побуждения через фрамуги или вытяжку.
• В помещениях класса Б, таких как операционные, воздух должен быть чист от присутствия бактерий золотистого стафилококка.
• Если учреждение размещено в многоквартирном доме, то его система вентиляции, как и у любого другого медучреждения, должна быть отдельной от домовой.

Применение бактерицидных рециркуляторов позволяет гарантированно обезопасить помещение от бактерий золотистого стафилококка

• Показатели всех типов освещения в помещениях должны соответствовать гигиеническим нормативам.
• Места постоянного пребывания работников должны иметь доступ к естественному свету.
• В кабинетах с односторонним естественным освещением стоматологические кресла размещаются вдоль световедущей стены в один ряд.

Минимальный уровень освещённости для искусственного освещения в кабинете стоматолога составляет 500 лк. Нормативный коэффициент естественного освещения при боковом освещении — 4%, при верхнем или комбинированном — 1,5 %.

Требования к оснащению стоматологических кабинетов разных типов могут значительно различаться. Ниже в качестве примера приведён перечень оборудования, входящего в стандарт оснащения стоматологического кабинета общей практики.

От 1 шт.

• установка стоматологическая (УС) или место рабочее универсальное врача-стоматолога (МРУ)
• стерилизатор для инструментов
• аквадистиллятор
• электроодонтометр
• ультразвуковой скейлер (при отсутствии в МРУ или УС)
• радиовизиограф
• ёмкости для дезинфекции инструментов
• ёмкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов
• компрессор стоматологический (при отсутствии в МРУ или УС)
• полимеризационная лампа (при отсутствии в МРУ или УС)
• устройство для обеззараживания и фильтрации воздуха и дезинфекции поверхностей
• негатоскоп (при отсутствии в МРУ или УС)
• стоматологический светильник (при отсутствии в МРУ или УС)
• стоматологический столик
• стул врач-стоматолога (при отсутствии в МРУ или УС)
• шкаф медицинский
• комплект стоматологических щипцов (от 15 шт.)
• холодильник фармацевтический
• комплект корневых элеваторов (от 5 шт.)

От 2 шт.

• ёмкость для сбора бытовых и медицинских отходов
• стоматологический микромотор (при отсутствии в МРУ или УС)
• стоматологический наконечник для микромотора (при отсутствии в МРУ или УС)
• турбинный стоматологический наконечник (при отсутствии в МРУ или УС)

Стоит отметить, что с 2021 года во всех учреждениях, оказывающих стоматологические услуги, в обязательном порядке должны иметься:

• автоматический наружный дефибриллятор;
• укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций.

Следует помнить, что всё медицинское оборудование, используемое в кабинете, должно быть зарегистрировано в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 № 323-ФЗ.

Рекомендации к комплектованию штатов учреждений, предоставляющих стоматологические услуги, значительно различаются в зависимости от их структуры и профиля. К примеру, рекомендуемый минимальный штат сотрудников для терапевтического кабинета или стоматологического кабинета общей практики может выглядеть следующим образом:

• заведующий кабинетом — 0,5 при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля;
• врач-стоматолог — 5 на 10 000 прикреплённых пациентов;
• медсестра — 1 на 2 врачей-стоматологов;
• гигиенист — 1 на кабинет;
• санитар — 1 на 2 врачей-стоматологов, но не менее 1 на каждый кабинет.

Данные рекомендации действуют только в отношении государственных и муниципальных медицинских учреждений.

В остальном следует помнить, что все медицинские работники учреждения должны иметь:

• образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медработникам;
• пройденную аккредитацию специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для предоставления медицинских услуг.

Также учреждением должен быть заключён договор:

• с сотрудниками, которые осуществляют техническое обслуживание медицинских изделий и имеют при этом необходимое профессиональное образование или квалификацию;
• при отсутствии таких специалистов — с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Учитывая порядок лицензирования медицинской деятельности, заявленный в Постановлении Правительства РФ № 825 от 01.06.2021 г., при открытии стоматологического кабинета вам предстоит пройти следующие шаги:

1. Пройти регистрацию в качестве юридического лица или ИП.
2. Приобрести или арендовать помещение или здание, соответствующее всем требованиям, установленным СП 2.1.3678-20.
3. Оснастить кабинет всем необходимым медоборудованием, прошедшим регистрации Росздравнадзором.
4. Нанять штат медицинских сотрудников, имеющих требуемую квалификацию.
5. Нанять квалифицированных специалистов по обслуживанию медтехники или заключить договор с организацией, которая имеет право и возможность выполнять такое обслуживание.
6. Пройти процедуру регистрации в ЕГИСЗ.
7. Подать заявку на лицензирование и пройти соответствующую проверку.

Строгое соблюдение правил, установленных вышеуказанными нормативными актами, поможет вам без лишних трудностей пройти лицензирование и приступить к предоставлению медицинских услуг вашим клиентами.