Оказание медицинских услуг по профилю «оториноларингология» подлежит лицензированию согласно:

• Федеральному закону № 99 от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Федеральному закону № 323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».

Постановление № 852 от 01.06.2021 также регламентирует сам порядок лицензирования кабинета оториноларинголога и устанавливает перечень требований к соискателю лицензии.

Стандарты оснащения и правила организации работы ЛОР-кабинетов и отделений закреплены Приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 г. № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"».

Требования к помещению, которое используется для предоставления соответствующих медицинских услуг, указаны в Постановлении главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"».

Актуальные гигиенические нормативы обозначены в Постановлении главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. № 2 «Об утверждении санитарных правил СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания"».

Одним из первых требований к соискателю лицензии является наличие у него в собственности или аренде помещения, здания и т.п., которое отвечает установленным санитарным правилам и нормам.
 

Пример отделки и оснащения оториноларингологического кабинета

• Минимальная площадь ЛОР-кабинета как кабинета врача с оборудованным рабочим местом должна составлять 17 м².
• При необходимости площадь кабинета может быть уменьшена до 85% от минимального значения, то есть до 14,45 м².
• Помещение, которое используется для размещения кабинета, не должно относиться к жилому фонду

Пример планировки кабинета оториноларинголога

• Напольное покрытие в вестибюлях должно быть устойчиво к механическим воздействиям.
• В вентиляционных камерах покрытие пола должно быть антипылевым.
• Конструктивные элементы потолков должны быть надёжно зафиксированы, а материалы, из которых они выполнены, должны быть устойчивыми к влаге и дезинфицирующим средствам.
• Внешние и внутренние поверхности используемой мебели должны быть гладкими и устойчивыми к моющим средствам, дезинфектантам и медикаментам.
• В учреждении должен быть организован гардероб для верхней одежды, если его посещаемость составляет как минимум 20 визитов в день.

• Кабинет оториноларинголога должен быть обеспечен горячим водоснабжением и оснащён умывальником со смесителем, подающим горячую и холодную воду.
• Если медицинские инструменты обрабатываются непосредственно в кабинете, то потребуется оснастить его двухсекционной раковиной или двумя отдельными мойками — для мытья инструментов и для мытья рук.
• Все водопроводные коммуникации, проходящие через диагностические и вспомогательные помещения, должны быть проложены в закрытых коробах.

Стоит отметить, что требование п. 4.5 ныне отменённого СП 2.1.3.1375-03, согласно которому в месте установки мойки обязательно должны быть облицованы плиткой, более не действительно.

Двухсекционная мойка с шкафом

• Нормативная температура воздуха для кабинета оториноларинголога составляет 20-27°.
• Часовая норма воздухообмена в помещении равна 60% на 1 человека для притока и оттока. Кратность вытяжки при естественном воздухообмене должна быть равна 1.
• Здание, в котором размещён кабинет, должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией с механическим или естественным побуждением.
• Если кабинет находится в многоквартирном доме, то его система вентиляции должна быть отделена от домовой.

• Показатели всех типов освещения в помещениях должны соответствовать гигиеническим нормативам.
• Места постоянного пребывания работников должны иметь доступ к естественному свету.
• Если ЛОР-кабинет размещён в ТРЦ,  допускается отсутствие естественного освещения или освещение вторым светом.

Минимальный уровень освещённости для искусственного освещения в кабинете ЛОР-врача составляет 300 лк. Нормативный коэффициент совмещённого освещения при боковом освещении — 0,6%, при верхнем или комбинированном — 1,8%.

В отношении кабинетов ЛОР-врачей действует следующий стандарт оснащения:

Мебель

• Кресло Барани
• Рабочее место врача-оториноларинголога

Оборудование и принадлежности

• Аппарат электрохирургический высокочастотный
• Аудиометр
• Аудиометр импедансный (импедансметр)
• Баллон для продувания ушей с запасными оливами — 2 шт.
• Воронка Зигля — 2 шт.
• Комплект инструментов для осмотра ЛОР-органов
• Лупа бинокулярная
• Набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками
• Набор инструментов для диагностики и хирургии в оториноларингологии
• Набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов
• Набор камертонов медицинских
• Негатоскоп
• Осветитель налобный (по количеству ЛОР-врачей)
• Отоскоп, оториноскоп
• Прибор для регистрации отоакустической эмиссии
• Риноскоп, риноларингофиброскоп
• Эхосинускоп

В оснащение ЛОР-кабинетов, оказывающих медицинскую помощь лицам с заболеваниями голосового аппарата, дополнительно входят:

• Аппарат для нервно-мышечной электрофониатрической стимуляции
• Аппарат для реабилитации, саморегуляции с биологической обратной связью, психорелаксации и снятия стрессовых состояний
• Компьютерная система диагностики голоса и речи
• Ларингостробоскоп электронный
• Ларингофарингоскоп
• Набор инструментов для эндоларингеальной микрохирургии
• Персональный компьютер, принтер
• Пианино
• Секундомер
• Шумоинтегратор 

Следует помнить, что всё медицинское оборудование, используемое в кабинете, должно быть зарегистрировано в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 № 323-ФЗ.

Скачать стандарты оснащения в PDF

Рекомендуемый штатный норматив для оториноларингологического кабинета выглядит следующим образом:

• врач-оториноларинголог — 0,85 должностей на 10000 прикрепленного взрослого населения и 1,25 — на 10000 прикрепленного детского населения;
• медсестра — 1 на 1 должность врача-оторинолариголога;
• санитар — 1 на 3 должности врача-оторинолариголога.

Данные рекомендации действуют применительно к государственным и муниципальным медучреждениям.

Как в государственных, так и в частных медицинских организация все медицинские работники должны иметь:

• образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медработникам;
• пройденную аккредитацию специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для предоставления соответствующих медицинских услуг.

Также медицинским учреждением должен быть заключён договор:

• с сотрудниками, которые осуществляют техническое обслуживание медицинских изделий и имеют при этом необходимое профессиональное образование или квалификацию;
• при отсутствии таких специалистов — с организацией, которая имеет лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Учитывая порядок лицензирования медицинской деятельности, заявленный в Постановлении Правительства РФ № 825 от 01.06.2021 г., при открытии ЛОР-кабинета вам предстоит пройти следующие шаги:

1. Пройти регистрацию в качестве юридического лица или ИП.
2. Приобрести или арендовать помещение или здание, соответствующее всем требованиям, установленным СП 2.1.3678-20.
3. Оснастить кабинет всем необходимым медоборудованием, прошедшим регистрации Росздравнадзором.
4. Нанять штат медицинских сотрудников, имеющих требуемую квалификацию.
5. Нанять квалифицированных специалистов по обслуживанию медтехники или заключить договор с организацией, которая имеет право и возможность выполнять такое обслуживание.
6. Пройти процедуру регистрации в ЕГИСЗ.
7. Подать заявку на лицензирование и пройти соответствующую проверку.

Строгое соблюдение правил, установленных вышеуказанными нормативными актами, поможет вам без лишних трудностей пройти лицензирование и приступить к предоставлению медицинских услуг вашим клиентами.