Для начала следует уточнить, что возможность организации процедурного кабинета предусмотрена различными медицинскими направлениями, в связи с чем актуальные требования для разных медицинских организаций могут различаться. 

Все соответствующие виды деятельности по предоставлению медицинских услуг подлежат лицензированию согласно:

• Федеральному закону № 99 от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Федеральному закону № 323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».

Постановление № 852 от 01.06.2021 также регламентирует сам порядок лицензирования процедурного кабинета и устанавливает перечень требований к соискателю лицензии.

Деятельность процедурного кабинета как самостоятельной медицинской структуры, предназначенной для предоставления доврачебной медицинской помощи населению, регулируется Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 1317н от 11.12.2020 г. «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу»

В том случае, если процедурный кабинет организуется в профильном медицинском учреждении — например, при центре медицинской косметологии, — порядок его функционирования, оснащения и комплектования персоналом  будет определяться приказом Минздрава, действующим в отношении соответствующего медицинского направления.

Требования к помещениям, выделенным для процедурных кабинетов, указаны в Постановлении главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"».

Актуальные гигиенические нормативы обозначены в Постановлении главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. № 2 «Об утверждении санитарных правил СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания"».

Одним из первых требований к соискателю лицензии является наличие у него в собственности или аренде помещения, здания и т.п., в котором будут предоставляться соответствующие медицинские услуги, при условии его соответствия установленным санитарным правилам и нормам.

• Минимальная площадь процедурного кабинета составляет 12 м².
• При организации процедурного кабинета при фельдшерско-акушерском пункте или врачебной амбулатории с обслуживанием более 800 человек его минимальная площадь составит 10 м².
• При необходимости площадь кабинета может быть уменьшена до 85% от минимального значения.
• Помещение, которое используется для размещения кабинета, не должно относиться к жилому фонду.
• Если количество принимаемых учреждением в день пациентов превышает 50 человек, необходимо организовать раздельные туалеты для персонала и посетителей.
• В учреждении должен быть организован гардероб для верхней одежды, если его посещаемость составляет как минимум 20 визитов в день.
   

Пример планировки процедурного кабинета

• Напольное покрытие в вестибюле должно быть устойчиво к механическим воздействиям.
• В вентиляционных камерах покрытие пола должно быть антипылевым.
• Конструктивные элементы потолков должны быть надёжно зафиксированы, а материалы, из которых они выполнены, должны быть устойчивыми к влаге и дезинфицирующим средствам.
• Внешние и внутренние поверхности используемой мебели должны быть гладкими и устойчивыми к моющим средствам, дезинфектантам и медикаментам.
   

Натяжные и подвесные потолки наиболее просты в установке и обслуживании, позволяют легко реализовать шумоизоляцию и улучшить гигиенические условия

• Процедурный кабинет должен быть обеспечен горячим водоснабжением и оснащён умывальником со смесителем, подающим горячую и холодную воду.
• Смеситель в процедурной должен иметь бесконтактное управление, а в непосредственной близости от него необходимо установить дозатор с жидким мылом или иными моющими средствами и растворами антисептиков.
• В помещении, в котором обрабатываются медицинские инструменты, нужно разместить двухсекционную раковину или отдельную от мойки для инструментов раковину для мытья рук.
• Все водопроводные коммуникации, которые проходят через диагностические и вспомогательные помещения учреждения, должны быть проложены в закрытых коробах.
   

• Нормативная температура воздуха для процедурных кабинетов составляет 22-26°.
• Часовая норма воздухообмена в процедурных кабинетах составляет 8 раз для притока и 6 — для оттока.
• Поверхность нагревательных приборов должна быть устойчивой к воздействию моющих и дезинфицирующих средств и исключать адсорбирование пыли. Кроме того, при устройстве ограждений отопительных приборов к ним должен быть обеспечен свободный доступ для их обслуживания и уборки.
• Воздух из помещений класса чистоты Г и В не должен перетекать в процедурный кабинет, а из процедурного кабинета — в помещения класса чистоты А.
• Воздух должен подаваться в верхнюю зону кабинета и удаляться из неё же.
• Здание, в котором размещён кабинет, должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией с механическим или естественным побуждением.
• Если кабинет находится в многоквартирном доме, то его система вентиляции должна быть отделена от домовой.

• Показатели всех типов освещения в помещениях должны соответствовать гигиеническим нормативам.
• Места постоянного пребывания работников должны иметь доступ к естественному свету.
• При наличии ординаторской, которая имеет доступ к естественному свету, допускается размещение кабинета без естественного освещения или с освещением вторым светом.

Минимальный уровень освещённости в процедурных кабинетах составляет:
— 4% для верхнего или комбинированного естественного освещения;
— 1,5% для бокового естественного освещения;
— 500 лк для искусственного освещения.

Стандарт оснащения процедурных кабинетов у разных медицинских направлений может отличаться. В качестве примера ниже приведён соответствующий стандарт, действующий в отношении направления «сестринское дело».

Мебель

• Рабочее место медицинской сестры с персональным компьютером и выходом в информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»
• Кушетка — 2 шт.
• Стол для лекарственных препаратов и медицинских изделий
• Процедурный стол
• Манипуляционный столик
• Кресло или стол для забора крови
• Шкаф для хранения медицинских инструментов, стерильных расходных материалов
• Шкаф для хранения медицинских изделий
• Шкаф для хранения лекарственных препаратов
• Ширма медицинская

Оборудование и принадлежности

• Штатив для внутривенного капельного вливания
• Фармацевтический холодильник
• Термометр медицинский
• Аппарат для измерения артериального давления
• Стетофонендоскоп
• Бактерицидный облучатель или очиститель воздуха, устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
• Емкости для сбора медицинских отходов — 2 шт.
• Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
• Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

Следует помнить, что всё медицинское оборудование, используемое в кабинете, должно быть зарегистрировано в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 № 323-ФЗ.

Как и в случае с оснащением, рекомендации к комплектованию процедурного кабинета персоналом устанавливаются различными приказами Минздрава РФ, которые действуют в отношении тех или иных медицинских направлений. Тем не менее все эти штатные нормативы в целом сводятся к тому, что медицинские услуги в процедурном кабинете оказывают медсёстры или медбратья, количество которых зависит от количества коек или занятых должностей профильных врачей.

Как в государственных, так и в частных медицинских организация медсёстры или медбратья должны иметь:

• образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медработникам;
• пройденную аккредитацию специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для предоставления соответствующих медицинских услуг.

Также медицинским учреждением должен быть заключён договор:

• с сотрудниками, которые осуществляют техническое обслуживание медицинских изделий и имеют при этом необходимое профессиональное образование или квалификацию;
• при отсутствии таких специалистов — с организацией, которая имеет лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Учитывая порядок лицензирования медицинской деятельности, заявленный в Постановлении Правительства РФ № 825 от 01.06.2021 г., при открытии процедурного кабинета вам предстоит пройти следующие шаги:

1. Пройти регистрацию в качестве юридического лица или ИП.
2. Приобрести или арендовать помещение или здание, соответствующее всем требованиям, установленным СП 2.1.3678-20.
3. Оснастить кабинет всем необходимым медоборудованием, прошедшим регистрации Росздравнадзором.
4. Нанять штат медицинских сотрудников, имеющих требуемую квалификацию.
5. Нанять квалифицированных специалистов по обслуживанию медтехники или заключить договор с организацией, которая имеет право и возможность выполнять такое обслуживание.
6. Пройти процедуру регистрации в ЕГИСЗ.
7. Подать заявку на лицензирование и пройти соответствующую проверку.

Строгое соблюдение правил, установленных вышеуказанными нормативными актами, поможет вам без лишних трудностей пройти лицензирование и приступить к предоставлению медицинских услуг вашим клиентами.